Insulina administrată prin injectare cu jet fără înțepare corectează mai rapid hiperglicemia pronunțată la persoanele supraponderale sau obeze cu diabet.

Într-un studiu randomizat, controlat, încrucișat, au fost incluși pacienți adulți,supraponderali sau obezi (cu IMC ≥25 și ≤40 kg/m2), cu diabet de tip 1 (n=10) sau diabet de tip 2 tratat cu insulină (n=10). În două ocazii diferite, pacienților li s-a cerut să reducă doza (dozele) de insulină pentru a obține o hiperglicemie pronunțată(18±23 mmol/l). Ulterior, s-a administrat insulină aspart fie prin injectare cu jet, fie prin injectare cu un pen injector convențional, într-o doză, în funcție de sensibilitatea individuală estimată la insulină. S-au obținut profilurile farmacodinamice și farmacocinetice din nivelurile plasmatice de glucoză și de insulină, măsurate timp de 6 ore după
injectare.

S-a concluzionat că administrarea de insulină cu acțiune rapidă prin injectare cu jet duce la corectarea mai rapidă a hiperglicemiei pronunțate la pacienții supraponderali sau obezi cu diabet care necesită insulină.

Studiile clinice privind InsuJet, efectuate de un spital universitar renumit din Olanda, au avut ca scop compararea profilului farmacologic al administrării insulinei aspart prin injectare cu jet cu cel prin injectare cu pen injector.

Rezultatele au arătat că timpul până la RIG maxim a fost semnificativ mai scurt atunci când insulina a fost injectată cu injectorul cu jet decât atunci când a fost administrată cu pen-ul injector convențional. Timpul până la atingerea concentrației maxime de insulină a fost, de asemenea, redus, iar concentrațiile maxime de insulină au fost crescute. Administrarea insulinei cu injectorul cu jet a redus timpul necesar pentru eliminarea a 50% din glucoză. Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește GIR maxim, absorbția completă a insulinei sau acțiunea completă a insulinei între cele două dispozitive.

S-a concluzionat că administrarea insulinei aspart prin injectare cu jet îmbunătățește absorbția acesteia și reduce durata acțiunii de scădere a glicemiei. Acest profil este mai aproape de modelul secreției endogene a insulinei și poate ajuta la o eliberare mai eficientă a acesteia în timpul meselor și la corectarea fluctuațiilor glicemice postprandiale.

Studiu pilot pentru examinarea tolerabilității și a preferinței pentru dispozitive în diabetul de tip 1 a insulinei aspart administrate prin InsuJet™ în comparație cu injecția subcutanată. Într-un studiu randomizat, controlat, încrucișat, au fost incluși pacienți adulți,supraponderali sau obezi (cu IMC ≥25 și ≤40 kg/m2), cu diabet de tip 1 (n=10) sau diabet de tip 2 tratat cu insulină (n=10). În două ocazii diferite, pacienților li s-a cerut să reducă doza (dozele) de insulină pentru a obține o hiperglicemie pronunțată(18±23 mmol/l). Ulterior, s-a administrat insulină aspart fie prin injectare cu jet, fie prin injectare cu un pen injector convențional, într-o doză, în funcție de sensibilitatea individuală estimată la insulină. S-au obținut profilurile farmacodinamice și farmacocinetice din nivelurile plasmatice de glucoză și de insulină, măsurate timp de 6 ore după
injectare.

S-a concluzionat că administrarea de insulină cu acțiune rapidă prin injectare cu jet duce la corectarea mai rapidă a hiperglicemiei pronunțate la pacienții supraponderali sau obezi cu diabet care necesită insulină.

Un studiu care utilizează tehnica euglicemiei „clamp”, efectuat pe voluntari sănătoși, a arătat că utilizarea injectoarelor cu jet, în locul pen-urilor injectoare convenționale, a îmbunătățit semnificativ profilurile acțiunii în timp ale analogilor de insulină cu acțiune rapidă. În cadrul studiului, s-a investigat dacă aceste profiluri au fost modificate de indicele de masă corporală (IMC) și de parametrii de greutate asociați, comparând administrarea insulinei prin injectare cu jet cu administrarea prin pen injector convențional în subgrupe definite în funcție de IMC, de raportul talie-șold, de circumferința taliei și de doza de insulină.

După administrarea convențională, timpii până la atingerea nivelurilor maxime de insulină (T-INSmax) au survenit cu 31,1 [95% interval de încredere (IÎ) 13,7±48,5] minute mai târziu, iar timpul până la necesarul maxim de glucoză (T-GIRmax) cu 56,9 (95% IÎ 26,6±87,3) minute mai târziu la subiecții mai obezi (IMC >23,6 kg/m2) decât la subiecții supli (IMC <23,6 kg/m2). În schimb, T-INSmax și T-GIRmax au fost similare la subiecții cu un IMC ridicat și scăzut, atunci când insulina a fost administrată prin injectare cu jet.

S-a concluzionat că utilizarea injectării cu jet pentru administrarea insulinei poate aduce beneficii mai ales subiecților cu o greutate corporală mai mare.

Studiile care utilizează tehnica „clamp” au arătat că absorbția și acțiunea insulinei sunt mai rapide în cazul utilizării unui injector cu jet decât în cazul utilizării unui pen injector convențional. Pentru a stabili dacă aceste modificări farmacocinetice există și în cazul pacienților cu diabet și pentru a beneficia de controlul glicemiei postprandiale, s-a efectuat o comparație între profilul farmacologic de administrare a insulinei prin injectare cu jet și profilul farmacologic de administrare a insulinei prin injectare cu stilou injector convențional, după o masă standard, la pacienții cu diabet de tip 1 sau de tip 2.

Rezultatele au arătat că, comparativ cu administrarea convențională, administrarea insulinei prin injectare cu jet a dus, în prima oră, la atingerea nivelului maxim de insulină în plasmă într-un timp mai scurt și la reducerea încărcăturii hiperglicemice. Cu toate acestea, injectarea cu jet nu a redus semnificativ încărcătura hiperglicemică în cele 5 ore care au urmat. Nu a existat nicio indicație că injectorul cu jet a avut efecte diferite la pacienții cu diabet de tip 1 față de pacienții cu diabet de tip 2.

S-a concluzionat că absorbția mult mai rapidă a insulinei, după administrarea cu injector cu jet, a dus la o scădere semnificativă, chiar dacă modestă, a hiperglicemiei postprandiale la pacienții cu diabet de tip 1 și tip 2. Controlului precoce al glicemiei postprandiale poate aduce beneficii mai ales pacienților care au dificultate în ceea ce privește limitarea fluctuațiilor glicemiei postprandiale.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Faceți clic pe imagine pentru a vedea fișierul PDF al certificatului nostru local pentru comercializarea de echipament medical.

Informații despre datele clinice ale InsuJet™, beneficiile clinice, rezumatul investigației clinice.

Informații despre istoricul pieței InsuJet, feedbackul la sondajele în rândul utilizatorilor InsuJet și rezultatele-cheie ale acestora, precum și urmărirea supravegherii ulterioare introducerii pe piață pentru InsuJet.

Informații despre compatibilitatea InsuJet™, despre adaptoarele InsuJet™ și date despre compatibilitatea insulinei.

Informații despre compatibilitatea InsuJet™, despre adaptoarele InsuJet™ și date despre compatibilitatea insulinei.