Rapoartele au fost primite. Citiți dovezile clinice.
Într-un studiu randomizat, controlat, încrucișat, au fost incluși pacienți adulți, supraponderali sau obezi (cu IMC ≥25 și ≤40 kg/m2), cu diabet de tip 1 (n=10) sau diabet de tip 2 tratat cu insulină (n=10). În două ocazii diferite, pacienților li s-a cerut să reducă doza (dozele) de insulină pentru a obține o hiperglicemie pronunțată (18±23 mmol/l). Ulterior, s-a administrat insulină aspart fie prin injectare cu jet, fie prin injectare cu un pen injector convențional, într-o doză, în funcție de sensibilitatea individuală estimată la insulină. S-au obținut profilurile farmacodinamice și farmacocinetice din nivelurile plasmatice de glucoză și de insulină, măsurate timp de 6 ore după injectare.
S-a concluzionat că administrarea de insulină cu acțiune rapidă prin injectare cu jet duce la corectarea mai rapidă a hiperglicemiei pronunțate la pacienții supraponderali sau obezi cu diabet care necesită insulină.
Injectoarele cu jet permit administrarea de insulină fără înțepare. Obiectivul studiului a constat în compararea tolerabilității și a preferinței pentru administrarea subcutanată a insulinei aspart printr-un injector cu jet și cea administrată cu un pen injector, într-un studiu-pilot randomizat, deschis, încrucișat.
În acest studiu-pilot restrâns, dispozitivele au fost similare în ceea ce privește fluctuația glicemică în zona de sub curba concentrație de glucoză-timp corectată pentru nivelul de referință al glucozei și în ceea ce privește absorbția insulinei. Dispozitivele au fost similare în ceea ce privește preferința participanților și durerea relativă asociată cu injectarea. S-a concluzionat că injectarea subcutanată cu jet a insulinei aspart a fost bine tolerată.
Descărcați documentulStudiile care utilizează tehnica „clamp” au arătat că absorbția și acțiunea insulinei sunt mai rapide în cazul utilizării unui injector cu jet decât în cazul utilizării unui pen injector convențional. Pentru a stabili dacă aceste modificări farmacocinetice există și în cazul pacienților cu diabet și pentru a beneficia de controlul glicemiei postprandiale, s-a efectuat o comparație între profilul farmacologic de administrare a insulinei prin injectare cu jet și profilul farmacologic de administrare a insulinei prin injectare cu stilou injector convențional, după o masă standard, la pacienții cu diabet de tip 1 sau de tip 2.
Rezultatele au arătat că, comparativ cu administrarea convențională, administrarea insulinei prin injectare cu jet a dus, în prima oră, la atingerea nivelului maxim de insulină în plasmă într-un timp mai scurt și la reducerea încărcăturii hiperglicemice. Cu toate acestea, injectarea cu jet nu a redus semnificativ încărcătura hiperglicemică în cele 5 ore care au urmat. Nu a existat nicio indicație că injectorul cu jet a avut efecte diferite la pacienții cu diabet de tip 1 față de pacienții cu diabet de tip 2.
S-a concluzionat că absorbția mult mai rapidă a insulinei, după administrarea cu injector cu jet, a dus la o scădere semnificativă, chiar dacă modestă, a hiperglicemiei postprandiale la pacienții cu diabet de tip 1 și tip 2. Controlului precoce al glicemiei postprandiale poate aduce beneficii mai ales pacienților care au dificultate în ceea ce privește limitarea fluctuațiilor glicemiei postprandiale.
Descărcați documentulUn studiu care utilizează tehnica euglicemiei „clamp”, efectuat pe voluntari sănătoși, a arătat că utilizarea injectoarelor cu jet, în locul pen-urilor injectoare convenționale, a îmbunătățit semnificativ profilurile acțiunii în timp ale analogilor de insulină cu acțiune rapidă. În cadrul studiului, s-a investigat dacă aceste profiluri au fost modificate de indicele de masă corporală (IMC) și de parametrii de greutate asociați, comparând administrarea insulinei prin injectare cu jet cu administrarea prin pen injector convențional în subgrupe definite în funcție de IMC, de raportul talie-șold, de circumferința taliei și de doza de insulină.
După administrarea convențională, timpii până la atingerea nivelurilor maxime de insulină (T-INSmax) au survenit cu 31,1 [95% interval de încredere (IÎ) 13,7±48,5] minute mai târziu, iar timpul până la necesarul maxim de glucoză (T-GIRmax) cu 56,9 (95% IÎ 26,6±87,3) minute mai târziu la subiecții mai obezi (IMC >23,6 kg/m2) decât la subiecții supli (IMC <23,6 kg/m2). În schimb, T-INSmax și T-GIRmax au fost similare la subiecții cu un IMC ridicat și scăzut, atunci când insulina a fost administrată prin injectare cu jet.
S-a concluzionat că utilizarea injectării cu jet pentru administrarea insulinei poate aduce beneficii mai ales subiecților cu o greutate corporală mai mare.
Descărcați documentulStudiile clinice privind InsuJet, efectuate de un spital universitar renumit din Olanda, au avut ca scop compararea profilului farmacologic al administrării insulinei aspart prin injectare cu jet cu cel prin injectare cu pen injector.
Rezultatele au arătat că timpul până la RIG maxim a fost semnificativ mai scurt atunci când insulina a fost injectată cu injectorul cu jet decât atunci când a fost administrată cu pen-ul injector convențional. Timpul până la atingerea concentrației maxime de insulină a fost, de asemenea, redus, iar concentrațiile maxime de insulină au fost crescute. Administrarea insulinei cu injectorul cu jet a redus timpul necesar pentru eliminarea a 50% din glucoză. Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește GIR maxim, absorbția completă a insulinei sau acțiunea completă a insulinei între cele două dispozitive.
S-a concluzionat că administrarea insulinei aspart prin injectare cu jet îmbunătățește absorbția acesteia și reduce durata acțiunii de scădere a glicemiei. Acest profil este mai aproape de modelul secreției endogene a insulinei și poate ajuta la o eliberare mai eficientă a acesteia în timpul meselor și la corectarea fluctuațiilor glicemice postprandiale.
Descărcați documentulPrincipalele constatări ale raportului
-
0 .
Injectarea cu jet a insulinei aspart are o tolerabilitate ridicată.
-
0 .
Absorbție mai bună a insulinei și acțiune mai rapidă a scăderii glucozei.
-
0 .
Benefic în special pentru persoanele cu greutate corporală mai mare.
-
0 .
Control precoce îmbunătățit al glicemiei postprandiale.
O mărime universală
Același dispozitiv InsuJet™ este potrivit pentru persoanele de toate mărimile, sexele și vârstele. InsuJet™ poate fi deosebit de benefic pentru persoanele cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare.
-
<18.5
-
18.5-24.9
-
25-29.9
-
30-34.9
-
35>
Administrare de insulină fără ace
InsuJet funcționează prin împingerea unui lichid cu presiune ridicată printr-un orificiu mic aflat în partea din față a unei duze; lichidul are o viteză și o presiune suficiente pentru a trece prin piele. Odată ajuns în țesutul subcutanat, lichidul urmează calea minimei rezistențe, ceea ce asigură o bună distribuire a lichidului.
-
ISO 13485
-
CERTIFICAT CE
-
TGA
-
HEALTH CANADA
-
ACOPERIT NHS
Informații suplimentare
Acceptăm PayPal, Visa, MasterCard, Discover și American Express, dar nu ezitați să ne contactați pentru alte opțiuni de plată.